临床研究是医学的一个分支,在医疗实践中研究药物、医疗设备、诊断测试和治疗方案的安全性、风险和有效性。
它通过对诊断、治疗、成本效益、筛查、预防、预后和风险评估的关键评估,帮助医生确定最佳、最新的患者诊疗建议。
尽管临床研究有时被认为不重要或质量欠佳,但它对于将基础研究的进展应用于临床和实现高水平的患者护理至关重要。
在这篇短文中,我们将阐述临床研究的许多重要的特点,包括在权威医学杂志上发表研究的机会。我们还将说明进行高质量临床研究对医疗从业人员的意义。
临床研究与临床实践的比较
尽管临床研究和医学的临床实践有一些共同的特征,但两者却不同。重要的是,临床研究可以在与临床实践相同的环境中进行。
临床研究检验和验证临床实践方法的功效或有效性。而临床实践是使用已建立的、循证的诊断方法和治疗方法,在很大程度上依赖于医生个人经验,可能无法通过实证研究得到证明。
临床研究与学术研究的比较
以学术为导向的医生,尤其是处于职业生涯早期的医生,经常面临一个职业选择问题:是从事临床研究还是基础科学研究?
虽然这两种途径都存在各自的挑战性,但相比于基础科学研究,临床研究更有优势,这在职业决策过程中是值得考虑的。
这些优势包括:
● 临床研究的许多需求可以在临床实践框架内得到满足,因此所需的资源更少
● 不需要在实验室全职工作
● 不依赖于政府或私人来源的资金
● 研究项目可以作为临床实践的一部分进行
● 不需要经过专门训练的技术人员
● 不需要实验室技术方面的专门培训
● 不需要昂贵的实验设备
● 研究结果与临床实践直接相关并可立即应用于临床(没有“从实验室到临床”的延迟)
发表临床研究
并不只有基础研究才能发到有声望的科学期刊上。临床研究提供了独特的机会,让我们看到既有的研究成果如何应用于现实世界。许多顶级学术和医学期刊定期发表在临床环境下进行的研究。
然而,临床研究者必须牢记,期刊倾向于发表有新意的、有创新性的或者对病人诊疗有重大意义的观察或发现。冗余的、重复的、或意义不大的文章不太可能被发表。
临床试验
从事临床研究工作的优势之一是有机会参与临床试验。无论是还在培训阶段还是已经就业,临床医生都可以参与临床试验中的工作,将患者纳入试验或为参与试验的患者提供诊疗服务。
临床医生也可以参与数据收集和分析,以及撰写和发表试验结果。临床医生通常比较感兴趣的临床试验包括:
● 药物制剂的疗效比较(例如各种化疗方案的比较);
● 风险评估和不良结果预测(如低密度脂蛋白和心肌梗死风险的关系);
● 诊断检测方法的可靠性评估(如癌胚抗原、甲胎蛋白检测);
● 常见病创新疗法的疗效评估(如肝炎、非酒精性脂肪肝的治疗)。
系统综述
临床研究并不总是需要大型而复杂的研究设计。系统综述不需要投入大量时间,而且只使用临床上已有的工具和信息就可完成,可说是一种最简单的研究。
这类研究的结果通常很有临床意义。有时即使是单中心的系统综述也能就两种不同疗法的疗效得出有用的结论。
数据库回顾分析
第三种类型的临床研究是数据库回顾分析,涉及从医学数据库中挖掘信息。
因为是回顾性的,所以这种类型的临床研究相对来说更容易获得伦理批准,也更容易实施。
数据库回顾分析的优势之一是通常样本量比较大而成本相对较低。不过,数据库回顾分析可能需要进行复杂的统计分析。
重要的是,数据库回顾分析可用于识别重大疾病的风险因素。
临床研究的基本要求
临床研究的优势之一是通常不会增加患者诊疗的成本。
此外,临床研究通常需要访问医学信息和常见的医学期刊(《新英格兰医学杂志》、《美国医学会杂志》、《柳叶刀》),而不像基础研究那样要阅读高度专业化的基础研究期刊(《细胞》、《科学》、《自然》)。
归根结底,主要的要求是一颗好奇心和对临床知识及临床实践进步的追求,还有支持医疗研究、对此感兴趣并无私参与的患者们。
临床研究生涯的专业收获
对医生而言,富有成效、有意义的临床研究在许多方面与基础科学研究一样有价值。
它可以促进临床医生的学术进步,提高职业地位,满足个人的精神需求,改善对患者的诊疗和教育,以及因指导学员带来精神满足感。
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